维生素注射液通常采用脂肪乳剂制备技术,用脂质将维生素包裹,制备成亚微米乳剂。本测试报告使用澳谱特科技919S型纳米粒度及Zeta电位分析仪测试了维生素注射液的粒度。
一、测量原理
采用动态光散射法,在90°散射角测量颗粒粒度。
二、样品制备及测试条件
取1.5mL维生素注射液原液放入聚苯乙烯比色皿中,将比色皿插入仪器样品池槽,温度设置为25℃,温度平衡时间设置为200s,测量维生素注射液颗粒粒度。
三、测量结果和结论
相关函数、颗粒粒度分布等测量结果如下图所示。
图1 维生素注射液样品
图2相关函数曲线
图3颗粒粒度光强分布曲线
图4颗粒粒度体积分布曲线
图5颗粒粒度数量分布曲线
从测量结果可以看出,澳谱特科技919S型纳米粒度及Zeta电位分析仪能有效测试维生素注射液的粒度。从颗粒粒度光强分布曲线可以看出,维生素注射液颗粒粒度为双峰分布,峰值1为14nm左右,峰值2为180nm左右,峰值1占比约为峰值2的2.5倍,说明大颗粒数量少于小颗粒;粒度体积分布曲线也为双峰分布,但峰值1占比约为峰值2的8倍,说明大颗粒含量远远小于小颗粒,因为极少数量的大颗粒也会产生较强的散射光,所以大颗粒的峰值占比在光强分布曲线中较为明显;从颗粒粒度数量分布曲线可以看出,粒度分布为单峰,约为10nm,恰好说明了维生素注射液中小颗粒占绝大多数。3次测试结果重复性误差为1.3%,说明测量结果偏差较小,重复性好。
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